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即中国合格评定国家认可委员会,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,是国内最具权威性的实验室认证管理机构,与国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)等国际权威组织实现互认。
2022年10月13日,中元汇吉收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知,本次提出的2个参考测量项目定期监督评审及10个参考测量项目扩项申请已获批准。至此,中元汇吉参考系统部获得CNAS认可的项目达到12项。
中元汇吉此次新增获得认可的10个项目分别为酶学5项(ALP/AMY/CK/LDH/GGT),血细胞5项(WBC/RBC/HCT/HGB/PLT),其中血细胞项目是此次认可的新领域,标志着中元汇吉实现了酶学及血细胞参考测量结果可以在国际实验室认可合作组织(ILAC)成员范围内互认。通过认可的12个参考测量项目已全部应用于中元汇吉根据ISO17511构建的产品量值溯源体系中,为产品的准确性提供可靠依据。
除此之外,中元汇吉参考系统部在建项目有十多项,分布于小分子代谢底物、激素、蛋白、血细胞等领域,涉及紫外分光光度法、同位素稀释液相色谱串联质谱法等,部分项目已经延伸到产品的预研过程中,从项目建立初期即开始为产品的研发提供溯源支撑。
医学校准实验室的认可是中元汇吉持续投入和推进的重要工作,根据JCTLM的推荐,建立现行有效的参考测量程序,参加国际参考实验室室间质量评价(RELA), 医学参考测量能力验证计划(EQARL),沟通开展参考测量实验室室间能力比对,以及国家标准物质的协同定值等活动,促进参考测量质量的改进和产品精准性溯源。中元汇吉积极推进医学校准实验室的认可工作,践行“让诊断更精准,让生命更健康”的使命,以期为广大终端用户提供更加精准的产品和服务。