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体外诊断展-恭喜!丽珠、伯杰新冠抗原试剂NMPA获证!

4月13日,国家药监局再次批准两款新冠抗原试剂上市,分别为珠海丽珠、上海伯杰。截止目前,新冠抗原累计获批26款产品。

18款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断,上海伯杰医疗;
 
5款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特,珠海丽珠试剂;
 
3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。
 
此前已批准抗原试剂列表





 
来源:国家药监局


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