一提到体外诊断试剂很多人不是很了解，那接下来江苏新万格医疗就为大家的简单的介绍一下啊吧~

首先体外诊断试剂是对人体的样本进行体外检测的，比如：血液、尿液、细胞等等。在我们国家，体外诊断试剂是按照医疗器械进行管理的，二类的和三类的都会涉及，其中还有一小部分是按照药品管理的。

江苏新万格体外诊断试剂包括：

和医疗器械的分类一样，体外诊断试剂的类型也根据产品风险程度的高低分为三类：

1、第一类体外诊断试剂

（1）微生物培养基

（2）样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

2、第二类体外诊断试剂

（1）用于蛋白质检测的试剂。

（2）用于糖类检测的试剂。

（3）用于激素检测的试剂。

（4）用于酶类检测的试剂。

（5）用于酯类检测的试剂。

（6）用于维生素检测的试剂。

（7）用于无机离子检测的试剂。

（8）用于药物及药物代谢物检测的试剂。

（9）用于自身抗体检测的试剂。

（10）用于微生物鉴别或药敏试验的试剂。

（11）用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

3、第三类体外诊断试剂

（1）与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂。

（2）与血型、组织配型相关的试剂。

（3）与人类基因检测相关的试剂。

（4）与遗传性疾病相关的试剂。

（5）与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂。

（6）与治疗药物作用靶点检测相关的试剂。

（7）与肿瘤标志物检测相关的试剂。

（8）与变态反应（过敏原）相关的试剂。

随着国内医疗器械产业进入了“黄金年”，从2019年至2022年，新万格销售业绩从4千万跨越式增长至约6.4亿，2022年销售业绩将突破10亿。

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