2020年以来的全球新冠疫情，IVD市场需求爆发，整个行业飞速发展，这样的大背景，催生了对新冠检测试剂及试剂原料的市场新需求，但是IVD核心原料短缺、断供和涨价等现象都暴露出国内长期依赖进口原料的短板。IVD原材料国产替代进程加速，一批国内优秀的IVD原料企业抓住了机遇，实现了跨越式发展。

　　作为中国生命科学上游龙头也是全球领先的体外诊断上游平台的先行者——菲鹏生物凭借在体外诊断试剂核心原料和试剂解决方案方面的积累，全面助力新冠疫情防控，受到市场的广泛关注，菲鹏生物在今年3月创业板过会，更是备受业内瞩目。

　　百亿IVD原料市场加速增长

　　体外诊断行业上游主要包括电子元件、光学元件、液路元件、模具等仪器的核心元部件和抗原、抗体、酶、引物、探针、化学制品等试剂原料。上游核心原料是影响体外诊断试剂质量最重要的因素，因此，抗原、抗体、诊断酶等核心原料的发展在整个产业链中具有关键意义，是产业链核心环节之一。随着我国体外诊断行业的快速发展，产业链上游的体外诊断原料市场需求也快速扩大，市场规模从2016年的41亿增长至2019年的82亿元，2016-2019年的年均复合增长率为26%;预计2024年的市场规模将达到200亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到19.4%。

　　2015-2024年我国IVD原料市场规模预测

　　数据来源：弗若斯特沙利文、观研天下整理

　　从市场格局来看，进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位，根据弗若斯特沙利文统计，2019年，体外诊断试剂原料进口品牌占总市场规模的88%、国产品牌占比约12%。随着国内企业技术水平的不断提升，国家对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，国产体外诊断试剂原料市场近年来加速增长。根据2021年的营收数据，菲鹏生物已超过诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、康为世纪的同期营业收入，位居体外诊断原料行业第一，成为国内体外诊断原料市场国产品牌的龙头企业。

　　市场分散，国内领先企业逐渐赶超外企

　　目前，全球体外诊断试剂原料市场突出地体现为参与者众多、个体规模较小、行业高度分散的特点，即使像HyTest、BBISolution、Meridian 等头部企业的全球市场份额仅在5%左右，而大量中小实验室以供应数款特色项目在行业内占据一席之地。竞争格局高度分散主要是因为试剂原料涉及的技术路径和技术环节较多。高度分散的竞争格局为各参与者提供了充分的增长空间，专业试剂原料供应商，凭借完善的技术体系，强大的产品开发和更新迭代能力，以及完善的销售网络，更容易在全球化发展和进口替代的历史机遇中脱颖而出，通过技术进步和产品创新构建强有力的护城河。根据兴业证券研究所预测，IVD原料市场各细分领域的市场空间如下表：

　　2020年新冠肺炎疫情暴发，海外疫情持续性严峻导致多地供应链受阻，中国体外诊断企业已经成为了全球的主要供应商，这相应也大幅增加了对上游核心原料的需求。目前全球体外诊断试剂原料市场主要有HyTest、BBISolution、Meridian等。2020年度和2021年度，菲鹏生物诊断原料收入分别为8.38亿元、18.00亿元;而据公开信息，Meridian生命科学板块业务(该板块主要涉及制造和销售抗原、抗体、PCR酶和核苷酸等产品，与菲鹏生物体外诊断原料业务更为可比)2019年度和2020年度的收入分别为6,433.2万美元(约4.48亿元)、13,253.3万美元(约8.65亿元)，HyTest2019年度总收入约2.23亿元，2020年营业收入约2.24亿元。据此可知，菲鹏生物2019年度和2020年度的诊断原料收入均已超越HyTest，且至2020年度已基本与Meridian持平，足见菲鹏生物诊断原料业务的优势。

　　新冠给国内体外诊断企业的全球扩张提供了历史性机遇，作为支持行业的上游核心原料供应商，业绩也受到了大幅度的提升，新冠当前，专业的体外诊断企业抓住了机遇，为全球的疫情防控工作做出了突出贡献,同时也展现了自身专业的实力。

　　从菲鹏生物最新的招股书可看出，菲鹏生物2021年的业绩增长主要是与新冠相关的抗体、试剂半成品及试剂业务维持了高增长态势，同时仪器销售亦有较快增长。值得注意的是，菲鹏生物剔除新冠业务的其他产品也实现了稳定增长。菲鹏生物20余年的业务沉淀，抓住机遇，厚积薄发，未来不可估量。

　　来源：菲鹏生物招股书

　　技术驱动，“原料+半成品试剂+配套仪器平台”是IVD上游企业的发展趋势

　　菲鹏生物2019年至2021年的研发费用分别为 10,381.91万元、11,223.08万元和18,542.04万元，呈逐年增加的态势。最近三年研发人员占比超 40%，这样高的研发人员占比，在整个IVD行业也是不多见的。

　　业内对菲鹏生物的普遍认识是基于其在体外诊断试剂原料方面拥有强大的研发和生产能力，尤其是在免疫诊断原料和分子诊断原料方面，其实菲鹏生物在体外诊断仪器设备方面也有非常多的布局。

　　在当红的化学发光仪器方面：

　　化学发光竞争激烈，国外有罗氏、雅培、贝克曼、西门子等体外诊断的行业巨头，国内有新产业、迈克、迈瑞、安图等上市公司。作为后来者的菲鹏生物，化学发光设备2020年仅销售183台，但是在2021年销售量实现了跨越式的突破，达到了1088台。能取得这样的成绩，快速地获得市场认可，菲鹏生物的表现可圈可点。截至2021年末，菲鹏生物已与100余家客户签订了化学发光仪器合作协议，其中16家为长期合作客户。据悉，发光龙头企业也在采购菲鹏生物的化学发光仪器，足见菲鹏生物化学发光仪器的品质过硬，未来可期。

　　从技术对比来看，菲鹏生物的化学发光仪器能够兼容直接化学发光和酶促化学发光两大发光体系，同时拥有大量优质核心试剂原料，可为客户提供强有力的试剂研发支持，这给了客户更多选择的同时也能缩短产品落地的周期。

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