由于历史原因，我国体外诊断技术均从海外引进，研究海外巨头对我国行业发展方向及公司发展途径有很好的指导作用。2016年全球体外诊断行业市场集中度较高，前四大体外诊断数十年来通过并购不断扩张产业，目前四家企业共占据体外诊断市场48.5%的市场份额，可谓“四大家”统领半壁江山。

（1）罗氏：全球诊断领域领导者，行业霸主谁与争锋

罗氏是全球最大的生物技术公司。智研咨询统计显示，罗氏2016年以101.57亿美元的诊断业务销售额在全球诊断领域排名第一，达到18.3%。公司始于1890年代，业务以制药为主，后逐渐扩展至维生素业务，传染药，镇定剂，于1980年代进入基因制品行业，随后公司大举并购，吸纳了十余家体外诊断公司，1997年以110亿美金收购Boehringer Mannhein GmbH公司血液细胞分析仪等业务，2008年以30亿美金收购Ventana Medical Systems公司癌症及传染病诊断业务，在体外诊断各方面造诣颇深。

（2）西门子：全球唯一一家可提供全方位诊疗产品和解决方案领先供应商

西门子创立于 1847 年，是全球最大的医疗设备供应商之一，业务遍及全球 200 多个国家，2016年在全球体外诊断行业占比达到10.4%。公司体外诊断产品线迅猛发展始于2006年，以15亿欧元收购美国德普，吸纳起免疫诊断的Imumulite系列，随后收购拜耳和德灵，生化、免疫、分子和POCT均已成型，成为全球拥有最齐全的 IVD 产品线的企业。

（3）丹纳赫：知名跨国医疗仪器制造商，全球并购整合成功典范

丹纳赫是一家综合性的科技公司，其产品和服务遍及医疗、工业、商业等领域，2016年在全球体外诊断行业占比达到10.3%。公司从1998年开始进行大量并购，随之不断横向扩张业务至体外诊断、医学仪器设备、分子诊断。2016年，丹纳赫在生命科学及诊断领域充分布局，业务占比超过6成。

（4）雅培：全球性、多元化的医疗保健公司，化学发光和血液筛查领导者

雅培是一家全球性、多元化医疗保健公司，已有100多年的发展历史，业务遍及150多个国家和地区，2016年在全球体外诊断行业占比达到9.5%。雅培诊断专注于疾病的早期发现、诊断、治疗检测全过程，自1972年开始逐渐通过并购进入生化、血糖、免疫、分子、POCT，发展路径清晰。现已主打血糖业务，传统诊断发展十分成熟。

IVD国内4家龙头公司，国内IVD行业龙头的发展途径，希望未来有更多优秀企业出现。国内IVD行业分为三个梯队，第一梯队为国外巨头，市占率均超过5%；第二梯队为国内优秀企业，市占率在1%-5%；第三梯队为国内其他中小企业，市占率均不足1%。

我们选取了四家国内代表性龙头企业：科华生物、迈克生物、万孚生物和华大基因进行了详细介绍。

（1）科华生物：国内首家IVD上市企业

科华生物是国内首家在深交所上市的诊断用品专业公司，目前诊断试剂产量全国第一。公司成立之初是一家生化试剂试验，所经10余年发展，业务拓展到免疫诊断、血液学领域。公司逐步建立医疗诊断领域完整产业链，拥有生化，免疫，分子诊断和POCT产品线。公司近十年均保持稳定的增长，复合增长率为15%，2016年生化诊断与分子诊断业务占据60%。

（2）迈克生物：化学发光领域的引领者

成立初期，公司主要产品为自产试剂，配合代理销售日立生化分析仪，采用自产与代理相结合的经营模式。公司专注于自主研发，2015年自产试剂产品247项，包括生化诊断产品141项，免疫诊断产品86项。目前，公司生化试剂、免疫试剂及仪器实现自产，在国内率先推出化学发光诊断产品。公司业绩稳定增长，2016年公司总营收增长率达40%，2011-2016年复合增长率达到19%。自产试剂营收占比维持在总营收的40%以上，年均增速达25%，仍有很大发展空间。

（3）万孚生物：致力于成为“中国POCT产业领跑者”

万孚生物专注于体外诊断中快速检测（POCT）产品的研发、生产和销售，是国内POCT行业的领军企业。公司初创时以妊娠检测产品为主，后逐渐发展到毒品、传染病和肿瘤类等多种类。万孚生物总营收逐年稳增，国内业务增速达40%以上，远超国外。其定量检测产品（传染病检测、慢性病检测）成为业绩支柱，慢性病检测产品增速达40%，拉动公司业绩持续上升。

（4）华大基因：中国龙头，世界一流的基因检测企业

华大基因是全球最大的基因组学研发机构，公司主营业务为通过基因检测，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。受益于二胎政策，华大基因业务结构中生育健康测序服务发展势头最强劲，近五年收入从0.92亿增长至9.29亿元，复合增长率达78.26%，国内市占率排名第一