断（IVD）分会场上，大渡口区生物医药产业发展办公室相关负责人围绕“核心城区”“核心领域”“产业发展模式”“核心技术”“核心目标”等内容，向现场的专家学者、临床医生、医械企业参会代表介绍了大渡口区IVD产业发展情况。

中元汇吉、精准医疗研究院等企业代表还进行了成果展示。不少参会嘉宾表示，通过本次研讨会，对大渡口大健康生物医药产业，特别是体外诊断方面的发展情况、成果有了更深入的了解。

近年来，大健康生物医药产业作为大渡口区四大支柱产业之一，聚焦体外诊断细分领域，实施差异化精细化发展，从无到有，已初具规模。

2020年，大渡口区大健康生物医药产业规模和质量效益取得积极成效，营业收入55亿元，同比增长48%，税收2.1亿元。

完善链条

打造“体外诊断全产业链生态化集群”

体外诊断是指在人体之外，通过对人体血液、体液等进行检测，从而获取临床诊断信息、判断疾病或机体功能的诊断方式，相关产业主要包含诊断试剂及设备、诊断服务、大数据分析诊疗方案提供、精准治疗等业态。

为培育壮大这一新兴产业，大渡口区专门成立由区领导任组长的大健康生物医药产业发展工作组，并与药监、卫健委、财政、税务等部门建立联动机制，建立专业团队开展专门招商，靠前精准服务，全面负责产业涉及的发展规划、招商引资、项目服务等全过程工作，为落户企业构建产品注册绿色通道，提供金融、人才、政务、科技等全方位服务。

一大批高精尖新兴医疗企业选择落户，一方面是良好的硬件设施和营商环境，另一方面得益于大渡口打造的“体外诊断全产业链生态化集群”的发展理念。始终遵循产业链条发展规律，大渡口区已经形成了具备一定规模的IVD产业企业集群。

围绕“体外诊断全产业链生态化集群”打造，大渡口区在产业链目标企业上强化精准招商、在产业链头部企业上强化招引培育。

先后引进迪安诊断、美康生物、北京泛生子等10家上市公司在区设立企业16家；引进中元汇吉、中翰盛泰、厦大质谱、京因生物等6家细分行业头部企业在区落地投资14个项目；以第三方检验服务机构为突破口，主动招引培育上游的诊断试剂设备和原材料关键零部件研发、生产贸易型企业，培育引进下游检验大数据应用开发的精准诊断企业。

截至目前，聚集97家体外诊断企业，其中上游原材料零部件企业4家、中游设备试剂研发生产贸易企业78家、下游检验和应用服务企业15家，已培育40亿元级企业1家（中元汇吉），1亿元以上级企业8家。

此外，据市经信委消息，全市将重点打造以重庆国际生物城为核心的国家级生物医药产业集群，推动区域产城融合发展，计划建设两江新区、重庆高新区、长寿经开区、涪陵区、大渡口区5个集聚发展产业基地，目前，相关方案、文件正在征求意见阶段。

一旦该计划落地实施，大渡口区将被纳入全市“1+5”产业集群布局，大健康生物医药产业发展将迎来新机遇新挑战。

乘势而上

引导企业发挥引领带动作用

前不久，市经信委召开全市制造业领军企业培育暨“链长制”工作推进会，提出我市将在汽摩、电子等重点行业筛选一批体量规模大、行业影响面广、整体带动力强和研发能力突出的企业，以及在集成电路、新型显示等33条重点产业链中各自甄选1至3家“链主”企业，通过实施清单化管理、“一企一策”帮扶等，培育“领头羊”企业。其中，中元汇吉被确定为IVD产业链链主单位。

中元汇吉是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业，深度聚焦体外诊断前沿技术，将研发作为推动企业持续发展的核心驱动力。

公司主营业务涵盖生化、免疫、分子、POCT、临检、微生物及病理等诊断产品以及上游原料，拥有基因工程抗原/抗体、诊断用纳米材料、高精密诊断仪器及核心部件开发、多种标记信号放大、快速核酸提取及检测等核心技术。

市场已覆盖海内外约100个国家或地区，新冠病毒核酸提取试剂占有率位居国内前列，目前已获得发明专利39项、产品注册证347项。

从2016年的数千万元产值规模，快速增长至现有的数十亿元规模，2021年，中元汇吉企业营收预计突破40亿元、增长约100%，税收贡献预计突破4亿元，还带动了市内外、上下游众多配套企业聚集发展。

目前大渡口区正积极支持中元汇吉提升技术产品创新开发能力，丰富完善全产品线建设，拓展国内外市场，加快促进企业做大做强，引导企业发挥好全市IVD产业链链主引领带动作用。

中元汇吉只是大渡口区大健康生物医药产业发展的一个缩影。大渡口区还培育了一批确保产业可持续发展的行业领先技术产品。

目前，全区体外诊断企业除普通的生化技术产品外，已经形成从前沿分子诊断、高端质谱到主流免疫、POCT、临检、凝血等全系列技术格局，不仅有全技术产品线企业中元汇吉，以PCR、基因测序、分子杂交技术为重点的分子诊断企业达28家，以液相芯片系统、全自动化学发光技术为重点的免疫诊断企业有12家，以MALDI-TOF、核酸、电感耦合等离子体、三重四极杆、小分子技术为重点的医用质谱企业有10家，以免疫层析、化学发光、微电极技术为重点POCT企业17家，普通生化检测企业24家。

强化服务

让企业发展更有信心

在大渡口，为了大力发展大健康产业，不仅是补齐全面小康短板的惠民之举，更是推动经济高质量发展的长远之策。为此，各相关部门为企业提供“保姆式”服务，认真听取、梳理企业需求，落实落细各项举措，及时高效帮助企业解决难点堵点，持续营造高质量发展环境，全方位支持企业扎根大渡口发展并不断做大做强。

逐步破解产品注册审批制约痛点。考虑到行业企业产品注册审批程序复杂、审批周期较长等共性问题，大渡口区会同市药监局开展了医疗器械放管服改革试点合作，于2020年7月率先在大渡口设立全市首个医疗器械放管服服务中心，随后双方制定了“组织、招商、审批、服务、监管”五个协同推进的文件性规范，在坚持“标准不降、程序不降”的前提下，通过“提前介入、靠前服务”，同比为企业节约审批时间3个月以上。

逐步破解研发应用资源要素制约痛点。以破解技术产品创新开发和应用难为重点，2021年3月，大渡口区会同市药监局、重医大及附属医院建立产学研用深度合作机制，重点探索促进院企合作的体外诊断临床样本使用、创新技术产品临床运用和研发技术创新联盟等严重影响体外诊断企业技术产品创新开发应用的行业性现实问题。

逐步破解发展平台缺位制约痛点。成功创建国家基因检测技术应用示范中心核心示范区、重庆精准医疗技术产业园区和研究院等，累计建成博士后科研工作站5个，市级企业研发平台6个，在区项目博士从2016年的不足5人到如今的近100人，从事研发人员达1000多人，同时组建了重庆市体外诊断产业发展专家咨询委员会。

目前，大渡口区入驻IVD企业占重庆市2/3以上，共有医疗器械注册证数量484个，全区IVD产业链条完善，涵盖原材料及关键零部件、诊断设备及试剂、诊断服务、医疗大数据分析诊断方案提供、精准治疗等。分子诊断、免疫检测、生化检测等核心技术已在全区相关企业生产出相关产品，产品市场竞争力较强，积极推动了全区IVD产业的发展。“体外诊断产业”已成为大渡口区一张新名片。

下一步，全行业营业收入在去年实现55亿元基础上，2021年将突破100亿元大关，预计同比增长82%。2021年底，争取建成重庆体外诊断集聚高地。