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体外诊断领域龙头企业—法国生物梅里埃 | 械企风云

作为体外诊断领域的全球领先者,成立于1963年的生物梅里埃(bioMérieux)五十多年来一直以开拓精神和对改善全球公共卫生的不懈承诺为动力。该公司总部设在法国Marcy l'Etoile,截至2020年12月底,生物梅里埃共有12800名员工,在44个国家设有分支机构,15个主要生产基地,17个研发点,在大型分销商网络的支持下为160多个国家提供服务。


(图:生物梅里埃)

(图片来源:生物梅里埃官网)

生物梅里埃为私人和医院实验室开发和生产体外诊断解决方案(包括系统、试剂、软件和服务),主要用于传染病的诊断。它提供了改善患者健康和确保消费者安全的诊断解决方案,从患者样本(血液、尿液、粪便、脑脊液、唾液等)中获得的结果为医生提供了支持其决策的信息。此外,多年来,生物梅里埃还将临床部门获得的专业知识应用于满足工业微生物学需求,使其能够在生产链的每一步管理农产品、药品和化妆品的污染风险。


(图:临床诊断)

(图片来源:生物梅里埃官网)

截至2020年12月31日,生物梅里埃到达31亿欧元销售额,其中,临床诊断占 85% 的销售额,工业微生物学占销售额的15%;另外,93%的销售额来自国际市场(法国境外)。

一、生物梅里埃的历史

(一)20世纪60-90年代

生物梅里埃是一家家族企业,创建于1963年。它的专业知识和扩大生物学知识前沿的承诺是建立在一个持续了一个多世纪的创业冒险的基础上的。

生物梅里埃首先是55多年前开始的一次科学冒险,但它的根源可以追溯到Louis Pasteur的传统以及与传染病的斗争。1897年,曾在Pasteur学习的Marcel Mérieux在里昂建立了一个实验室,在那里他研制出了第一种抗破伤风血清。他称之为梅里埃研究所(Institut Mérieux),从一开始就开始为生物工业大厦奠定基础,这座大厦将在世界范围内的疫苗学和传染病诊断学上留下印记。


(图:创始团队)

(图片来源:生物梅里埃官网)

在他的儿子Charles Mérieux博士和后来的孙子Alain Mérieux博士的指导下,梅里埃研究所成长为人类和兽医疫苗的世界领导者。该研究所催生了不少公共卫生领域主要参与者的公司,如Sanofi Pasteur和Merial等。

1986年,收购法国API System。两年后,收购美国VITEK(McDonnel Douglas)。

1991年,bioMerieux VITEK 香港有限公司在香港成立。至1997年,bioMerieux VITEK 香港有限公司改名为生物梅里埃中国有限公司。

同年,生物梅里埃在中国的第一个办事处在北京成立。

1994年,Alain Mérieux将重点从疫苗活动转移到家庭控股及其诊断和免疫治疗业务,包括生物梅里埃。

(二)2000年-2010年

2001年,生物梅里埃以3.11亿欧元收购荷兰Organon Teknika Diagostic。

2004年,生物梅里埃在巴黎泛欧交易所上市 (Code : BIM - Code ISIN : FR0013280286) 。

2005年,Alain Mérieux的儿子Alexandre Mérieux,加入公司。

2007年,收购Biomedics(西班牙)和BTF(澳大利亚)。

2008年,与SYSMEX(日本)和上海科华生物工程(中国)成立合资企业。


(图:SYSMEX)

(图片来源:SYSMEX官网)

同一年,生物梅里埃收购了PML Microbiologicals(美国)、AB Biodisk(瑞典)和Aviaradx(美国),该公司后更名为bioTheranostics。


(图:Aviaradx被生物梅里埃收购)

(图片来源:Intrepid Investment网络)


(图:bioTheranostics)

(图片来源:bioTheranostics官网)

2010年,生物梅里埃收购美康生物技术(中国)和上海Zenka Biotechnolog(中国)。

(三)2011年-至今

2011年,收购法国AES Laboratoire。同年,总部位于Ariège Verniole的Argene公司也被收购,该公司因其检测新冠病毒的能力而于2020年3月获得媒体特别关注。


(图:AES Laboratoire被生物梅里埃收购)

(图片来源:Bryan, Garnier & Co网络)

2011年,Alain Mérieux将首席执行官的职位交给Jean-Luc Bélingard,他自2006年以来一直是董事会成员。

2012年,收购总部设在印度的的RAS。

2013年,生物梅里埃以3.42亿欧元收购美国公司Biofire Diagnostics。


(图:Biofire Diagnostics被生物梅里埃收购)

(图片来源:Biofire Diagnostics官网)

2016年,收购比利时公司Applied Maths。


(图:Applied Maths)

(图片来源:Applied Maths Wikipedia)

2017年12月15日,Alexander Merieux被任命为总裁兼首席执行官。

2018年,生物梅里埃收购美国Astute Medical Inc.,这是一家致力于诊断生命功能衰竭或有严重并发症风险的患者的公司。

作为第16届BFM奖的一部分,Alexandre Mérieux代表生物梅里埃及其所有员工于2020年11月30日获得了家庭传奇奖,该奖项以“韧性”为主题在这一特殊年份举行。本次颁奖典礼共分6个类别,奖励敢于冒险的企业家,他们在新冠疫情的背景下,在控制员工和客户风险的同时,抓住了机遇。


(图:BMF)

(图片来源:生物梅里埃官网)

在法国巴黎银行法国网络部总监Margueritte Bérard和法国首席官Hélène Darroze颁奖典礼上,生物梅里埃首席执行官Alexandre Mérieux谈到了该公司历史性的公共卫生使命、长期创新战略以及针对新冠病毒的诊断及其防治疾病的重要性。

2021年第一季度,在新冠病毒筛查测试的推动下,生物梅里埃的销售额增长了9.9%,达到8.45亿欧元。

二、产品介绍

体外诊断是医疗保健链中的重要环节,支持医疗决策,并有助于控制医疗保健支出。生物梅里埃在体外诊断领域拥有超过55年的经验,为该领域的技术改造做出了贡献,能够提供一系列日益复杂的工具。

(一)脓毒症

脓毒症往往诊断得太晚,因此早期识别和快速诊断对于早期患者管理至关重要。生物梅里埃的"脓毒症解决方案"提供一系列完整的解决方案,致力于在感染的每个阶段都可以照顾患者。它促进工作流程优化,并允许败血症患者的样本快速到达实验室并进行分析。


(图:脓毒症解决方案)

(图片来源:生物梅里埃官网)

BACT/ALERT® 3D 自动化微生物检测系统可为任何规模的实验室提供脓毒症诊断技术。


(图:BACT/ALERT® 3D 自动化微生物检测系统)

(图片来源:生物梅里埃官网)

(二)呼吸道感染

生物梅里埃提供的基于 PCR 的分子生物学解决方案可通过实验室诊断快速确定感染的严重程度和类型。其中BIOFIRE®FILMARRAY®系统是FDA、CE-IVD和TGA认证的多重PCR系统,集成了样品制备、扩增、检测和分析。


(图:BIOFIRE FILMARRAY ®系统)

(图片来源:生物梅里埃官网)

(三)急性肾损伤

目前,尿量和血清肌酐是唯一两种常用的肾功能指标。这两个指标可能分别需要6或24小时来指示肾脏损伤。

该公司的NEPHROCHECK®检查用于急性肾损伤早期风险评估的创新性预测性试验已获得FDA批准,并经CE认证。肾脏检查试验旨在作为风险评估试验与临床评估结合使用,以帮助确定在患者评估后12小时内发生中度或重度AKI的风险患者


(图:NEPHROCHECK®)

(图片来源:生物梅里埃)

(四)抗新冠病毒战略

生物梅里埃的抗新冠病毒战略是基于提供分子生物学测试,以及在自动化核酸提取和免疫分析领域的专业知识,以提供血清学测试。

ARGENE SARS-COV-2 R-GENE®检测使用实时PCR技术专门检测导致大流行的冠状病毒。为了开发这项测试,生物梅里埃与内部和外部科学专家合作,在测试设计中考虑到最先进的知识。作为对鼻咽拭子标本的补充,这种单复性试验可用于唾液和口咽拭子标本。

SARS-COV-2 RESPI R-GENE®多重检测依靠实时PCR技术同时检测SARS-COV-2、流感病毒A和B以及RSV和hMPV病毒。


(图:ARGENE SARS-COV-2 R-GENE®)

(图片来源:生物梅里埃官网)

(五)心血管疾病

心血管疾病的严重性意味着高效的工具对于筛查患者并尽快将他们送到最合适的机构至关重要。鉴于这种疾病的严重性,体外诊断试验的质量至关重要。生物梅里埃的VIDAS D-DIMER EXCLUSION™®被专家视为有参考价值的检测。阴性结果可以排除静脉血栓或肺栓塞的诊断,具有99.9%的确定性,从而避免耗时和昂贵的检查(如CT和多普勒)。


(图:VIDAS D-DIMER EXCLUSION™®)

(图片来源:生物梅里埃官网)

三、近期动态

(一)2021年10月21日,生物梅里埃发布了截至2021年9月30日的9个月的商业回顾

● 本年度前九个月以固定汇率和合并范围计算的有机增长率为12.1%,销售额为24.52亿欧元,增长8.2%。

● 第三季度销售额有机增长11.6%,大大高于预期,这是由于美国呼吸板块需求强劲回升,加上所有其他应用的强劲势头。

● 2021年展望修订:鉴于第三季度呼吸多路复用测试需求高于预期,生物梅里埃正在上调其21财年展望。在固定汇率和合并范围下,预计全年销售额增长率将在4%至7%之间(以前为中性至中个位数)。按当前汇率计算,非经常性项目前的供款营业收入应超过7亿欧元(与2020年持平)。

董事长兼首席执行官Alexandre Mérieux表示:“在2021年第三季度,我们看到美国的呼吸需求增加,而所有其他业务线,即微生物学、免疫分析和工业应用,都保持了稳健的增长。因此,我们提高了2021年的销售收入和贡献性营业收入前景。然而,这一非同寻常的2021年在大流行的背景下,运营收入的水平较低,因此无法预测2021年以后的运营费用。”

(二)2021年9月13日,生物梅里埃发布了针对脓毒症与英国脓毒症信托基金合作调查研究的结果

2021年9月13日,在世界脓毒症日, 生物梅里埃和国际知名慈善机构英国脓毒症信托基金会(UK Sepsis Trust)揭示了在欧洲进行的关于脓毒症知识和态度的调查结果。研究结果表明,有必要加快对普通民众的认识和教育,使他们了解这种威胁生命的疾病,并教育卫生专业人员及时诊断的关键作用。

生物梅里埃执行副总裁兼首席医疗官马Mark Miller解释说:

这项调查表明,需要提高认识和及时诊断来对抗脓毒症。诊断是让临床医生诊断脓毒症和相关感染、调整抗菌治疗和管理器官衰竭的关键工具。”

四、结语

生物梅里埃通过一整套体外诊断解决方案改善患者健康,特别是在传染病管理方面,并提高实验室运行效率。具体包括:提高诊断测试结果的医疗和预测价值-这意味着帮助医生快速选择适合每个患者的相关治疗策略;改善实验室工作流程,优化整体运营绩效。


(图:生物梅里埃团队)

(图片来源:生物梅里埃官网)

企业社会责任 (CSR) 自创立以来一直处于生物梅里埃的基因中,是该公司战略路线图不可或缺的一部分,包括 5 个支柱:

● 健康,通过开发创新的体外诊断解决方案,改善全球公共卫生;

● 地球,随着生态负责的行动计划的部署,使地球成为一个更健康的地方居住;

● 医疗保健生态系统,通过刺激与利益相关者(包括患者)进行更深入的对话,并将其纳入治理;

● 员工,专注于提供卓越的安全性能,并扩大对包容性和多样性的承诺;

● 扩张公司,通过促进长期合作伙伴关系,增加公司在其主要社区的积极影响。


(图:生物梅里埃支柱)

(图片来源:生物梅里埃官网)