北京国际临床检验医学及体外诊断试剂展览会http://www.shceep.com/beijing
昨日，罗氏发布 2021 年上半年财报。上半年集团收入 307 亿瑞士法郎，较上年增长 8%，主要归功于诊断业务 51% 的高增长；同时制药业务收入 216 亿瑞士法郎，下降 3%，主要受到生物类似药和 COVID-19 的影响，不过被新药上市带来的强劲增长所抵消。新药（即 2012 年之后获批的产品）上半年增长 30%，在前六个月贡献了超过 110 亿瑞士法郎的销售额，占制药部门总销售额 50% 以上，这在大大抵消了「三驾马车」受生物类似药影响造成的销售额下跌。2021 年 H1 罗氏销售额最高的 20 个产品及销售额如下：在抗癌领域，上半年 HER2 靶向药物组合一共下降 8%，主要源于曲妥珠单抗（Herceptin）的下降，而另外 3 款产品均处于上升态势：恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）基于乳腺癌辅助治疗适应症的获批增长了 19%；帕妥珠单抗（Perjeta）尽管部分份额流向同公司开发的皮下注射版本 Phesgo，销售额仍上涨 5%。而贝伐珠单抗（Avastin）受生物类似药冲击，销售额大降 40%。PD-L1 单抗阿替利珠单抗（Tecentriq）基于 1 线小细胞肺癌、1 线三阴乳腺癌、1 线肝细胞癌三大适应症的获批，上半年销售额上涨 29%。血液瘤领域收入主要由于利妥昔单抗（Rituxan）的下降而下滑 31%，不过奥妥珠单抗（Gazyva）基于 1 线 FL 和 1 线 CLL 适应症，销售额上涨 8%；用于 1 线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的 ADC 药物 Polivy 上涨 17%。
此外，阿来替尼（Alecensa）基于国际市场的拓展，销售额上涨 20%。在血液病领域，艾美赛珠单抗（Hemlibra）强劲增长，2021 年 Q2 全球销售额增长 58%，占据了美国/欧盟五国 29% 的市场份额，且仍在向不同类型的患者渗透。自免领域，托珠单抗（Actemra）获 FDA 的紧急使用授权，用于住院 COVID-19 患者细胞因子释放综合征的治疗。同时对于 RA 单药治疗，托珠单抗在欧盟五国市场中仍占据领导地位。特发性肺纤维化药物吡非尼酮（Esbriet）受新冠影响了新病人的拓展，销售额仅涨 1%。奥马珠单抗（Xolair）在哮喘生物药市场处于领导地位，2021 年上半年其新剂型在美国获批，这一剂型便利性大大提高，患者可自行在家注射，有助于市场进一步拓展。多发性硬化症领域，Ocrevus 在美国的市场份额增长至 28%，同时其他 MS 后期研发项目也进展良好。Ocrevus 用于 RMS 的 3 期临床 MUSETTE 研究和用于 PPMS 的 3 期临床 GAVOTTE 研究都仍在持续招募中，BTK 抑制剂 Fenebrutinib 用于 RMS（FENhance I/II）和 PPMS（FENtrepid）的 3 期临床招募也仍按计划进行。而在中国市场，罗氏上半年销售收入增长 3%，主要由于帕妥珠单抗、阿来替尼、阿替利珠单抗和曲妥珠单抗的强劲销售，不过部分被贝伐珠单抗和利妥昔单抗的生物类似药竞争所抵消。作为全球药企领头羊，罗氏也拥有不少处于后期临床阶段的产品，为公司发展带来源源不断的动力。上半年，罗氏新启动了 12 项 III 期临床，且有 5 项关键临床数据将在 2021 年下半年释出，包括 CD3/CD20 双抗 mosunetuzumab 用于三线及以后滤泡性淋巴瘤，CD3/CD20 双抗 glofitamab 用于三线及以后弥漫性大 B 细胞淋巴瘤等。 |
