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2021年1月18日,上海——为积极应对革兰阴性菌耐药上升趋势、更好解决碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)带来的日益严重的多重耐药感染治疗挑战,辉瑞中国与赛沛中国于今日在上海正式签署战略合作,双方宣布将整合各自优势资源,提升医疗机构耐药菌感染的快速诊断能力,开启我国中重度感染诊断和治疗的新格局。 双方战略合作将从医疗机构耐药菌实验室检测标准化建设、医疗机构临床医师和临床微生物人员对耐药革兰阴性菌的诊断和检测能力建设、临床微生物人员参与耐药菌诊治实践能力提升、第三方检测机构耐药菌分子诊断项目送检流程完善等四大维度着手开展,以助力提升我国耐药菌感染诊疗水平,进一步遏制细菌耐药上升趋势。 辉瑞生物制药集团中国区市场营销副总裁王怡亲、赛沛大中华区总经理董玮共同签署了双方战略合作协议,辉瑞生物制药集团中国区抗感染业务总经理杨蓓、赛沛/丹纳赫诊断平台首席医学官汤一苇等双方公司领导共同出席并见证了签约仪式。 近年来,耐药革兰阴性菌感染,特别是碳青霉烯类耐药菌(CRO)引起的感染,已经成为全球公共健康领域的重大挑战。在我国,临床同样面对耐药菌感染死亡率高、疾病负担重,且用药选择非常有限等多重挑战。根据中国细菌耐药监测网监测结果,肺炎克雷伯菌对美罗培南耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2019年的26.8%,耐药率上升幅度超过9倍1。研究显示,对于碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)引起的各种感染,粗死亡率在30%-44%2,严重威胁着人们的身体健康和生命安全。 目前,我国临床上大量重症患者由于患者病情危重、多器官功能障碍、自身免疫力低下、侵入操作多、抗菌药物暴露等原因,存在较多多重耐药菌感染发生的高危人群。多重耐药菌感染问题不仅仅是重症学科遇到的挑战,同样也是血液科、呼吸科、感染科以及移植科等临床科室目前所共同面对的严峻挑战。由于医疗资源分布不均,目前很多医疗机构存在临床微生物实验室检测能力不足,迫切需要全社会高度重视并积极采取有效行动。为挽救耐药菌中重度感染患者生命,医疗机构急需快速提升耐药菌感染的快速诊断能力,依据结果尽早、足量、准确地使用适用抗生素开展治疗,以争取宝贵的治疗时机、更好挽救患者生命。 1http://www.chinets.com/Data/GermYear. 2胡付品.中国感染与化疗杂志,2017,17(1):93-99. 为了应对耐药菌带来的挑战,提高合理用药水平,国家卫生计生委、国家发改委等14部门联合制定的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,将遏制细菌耐药提升到全国战略高度。为进一步落实《行动计划》,国家卫健委印发的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》中提出,加强临床检验实验室建设、做好标本检测相关工作、提高微生物检验水平等要求。 基于中重度感染疾病治疗的迫切要求,辉瑞与赛沛积极通过建立战略合作伙伴关系的方式,将共同推进实验流程标准化建设,重点提升实体器官移植、重症、血液病患者样本的检测能力,邀请临床专家、微生物专家分享实验室耐药菌酶型检测的临床诊断价值、检测结果判定与解读等,加强抗菌药物应用管理专业人员培训与培养,完善耐药菌送检及检测操作规范等一系列行动,积极推动抗生素的合理使用,助力强化我国对耐药菌的防控。 辉瑞在抗感染领域拥有丰富的产品组合,希望通过双方合作与创新探索,来积极应对我国革兰阴性菌耐药上升趋势,加强我国耐药菌感染的快速诊断能力,进一步遏制耐药菌上升趋势,助力中国医疗卫生事业的发展。 赛沛通过在诊断技术上的不断科技创新并推出具有高医学价值的检测指标和解决方案,推动耐药菌体外诊断的不断发展。我们非常高兴能够与辉瑞建立战略合作,通过整合双方优势,在耐药菌实验室建设等方面开展广泛合作,与众多临床专家、微生物专家携手,努力提高实验室耐药菌检测能力,助力临床规范化使用抗菌药物,造福更多患者。 据悉,双方合作计划于今年2月起正式启动,陆续在多省市开展医疗机构耐药菌实验室检测标准化建设、医疗机构临床医师和临床微生物人员对耐药革兰阴性菌的诊断和检测能力建设、临床微生物人员参与耐药菌诊治实践能力提升、第三方检测机构耐药菌分子诊断项目送检流程完善等项目。