妇科医疗器械，体外诊断行业是医疗器械重要的细分领域，也是投资人关注的重点投资领域之一。

预计2019年我国体外诊断市场规模有望达到723亿元人民币，3年间年均复合增长率高达18.7%，呈现稳定高速发展态势。体外诊断按照检测原理主要分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断，其中分子诊断细分领域行业目前正处于成长期，临床应用逐步拓展，是体外诊断中最具创新力、增速最快的市场。

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在分子诊断领域，伴随诊断在国内发展方兴未艾，已有多个创新产品获批；液体活检和无创癌症早筛尚处于萌芽期，国内企业可积极追赶国外巨头；基因测序仪领域中，Illumina公司一家独大，第三、四代测序技术还未发展成熟。

妇科医疗器械指出，伴随诊断（CDx）是一种与靶向药物相关的体外诊断技术，主要通过测量人体内蛋白、变异基因的表达水平了解不同患者对特定药物的治疗反应，筛选出最合适的用药人群，并有针对性地进行个体化治疗。

本文作者：惠普生物--西安典玛文化传媒。